千呼萬喚的宮頸癌疫苗終于在中國大陸上市，注射疫苗不用再去香港或國外。7月18日，葛蘭素史克（GSK）公司宣布，產品希瑞適(人乳頭狀瘤病*疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的人乳頭狀瘤病*（HPV）疫苗。
人乳頭狀瘤病*（HPV）感染是導致宮頸癌的主要誘因，接種HPV疫苗將和宮頸癌篩查一起，成為中國女性預防宮頸癌的最佳方案。葛蘭素史克表示，希瑞適在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，並有望在明年年初正式上市。
在定價方面，葛蘭素史克高級副總裁，中國/香港區處方藥及疫苗部總經理季海威先生表示，“提升我們創新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰略。我們相信通過與*府相關部門的合作，我們將提升中國人民對于象希瑞適這樣的創新疫苗的可及性。為了實現這一目標，我們將探索創新的定價方式，以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目。”
目前，在香港接種宮頸癌疫苗，3劑免疫接種總價在元-元之間，根據葛蘭素史克從去年至今在多個藥品上的低價策略。業內猜測，希瑞適3劑免疫接種總價有望在千元以內。
葛蘭素史克表示，宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高发癌症，每年約有13萬新发病例。每年，中國的宮頸癌病例佔全球的28%以上。在全球范圍內,平均每分鐘即檢查出一例新发病例，2每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。因此，中國在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的发病率，從而降低疾病負擔。
據最新中國癌症統計報告顯示，在女性特有的腫瘤中，乳腺癌位居第一，宮頸癌第二，是最常見的婦科惡性腫瘤，且发病年齡日益年輕化。年國內宮頸癌新发病例估計9.89萬例，死亡人數有3.05萬例，城市高于農村，考慮到缺乏篩查和治療的人群，實際发患者數應高于統計數據。
目前，HPV疫苗已經在超過多個國家和地區上市，包括日本、中國香港等，全球有兩大HPV疫苗生產商，葛蘭素史克和默沙東。年，默沙東公司研发出全球第一個HPV疫苗“佳達修”（Gardasil），並通過優先審批在美國上市。隨後，葛蘭素史克公司也生產出二價疫苗“卉妍康”（Cervarix）。兩家企業也一直在為進入中國積極准備。
年，葛蘭素史克開始在中國招募志願者，為HPV疫苗進入中國市場做准備。而默沙東則在年2月起，在浙江大學醫學院附屬婦產科醫院等醫院進行為期3年的HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗。在經曆層層審批，四個時期的臨床試驗，樣本量、重度感染指標不夠，延長試驗等重重障礙後，上市日期被延遲。
葛蘭素史克方面表示，一項在中國開展的長達6年的希瑞適臨床試驗入組了多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨床研究的數據是一致的。希瑞適的獲批意味著中國的女孩和年輕女性將有機會通過接種疫苗來預防這一致命性疾病。
目前，中國有三家公司正式申請HPV疫苗臨床試驗，包括沃森生物、廈門萬泰滄海生物技術有限公司、浙江普康生物技術股份有限公司、廈門萬泰，已有企業進入III期臨床試驗，一旦國產疫苗獲批上市，HPV疫苗價格有望再次大幅下降。