目前厦门市使用新型冠状病*灭活疫苗(以下简称新冠疫苗),由2个厂家生产:国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司。
目前全国共有四款上市新冠疫苗,分为两种技术路线。其中,三款灭活疫苗,一款是腺病*载体疫苗。灭活疫苗实际上是将培养扩增的活病*通过理化的方法,灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗,其主要特点是疫苗的成份和天然的病*结构是比较相似的,是最接近。通常免疫应答也比较强,具有良好的安全性。它的疫苗比较稳定,在2-8度长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便,采用两针免疫。
腺病*载体疫苗,我国采取5型腺病*作为载体,导入新冠病*抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低,因为它这个主要是在我们国家原有的5型腺病*埃博拉疫苗这个平台基础上研发成功的,该疫苗不仅能够诱导很好的中和抗体产生,有一个特点是能够增强细胞免疫,采用的免疫程序是一针免疫。一针免疫,在针对一些特殊的应急人群确实具有很方便的特点。
接种对象1、接种对象包含哪些人群3月17日起,厦门市启动18周岁以上人群新冠疫苗接种工作。
接种对象包括:全市18—59周岁人群、60周岁以上(含60周岁)因特殊原因需接种且身体基础状况较好的老年人等。
由于目前临床试验关于老年人、基础性疾病患者等高危人群保护效力的数据还不充足,因此这类人群接种工作需要根据疫苗研发进度来安排,临床试验获得足够的安全性、有效性数据后,将及时开展相关人群的大规模接种。
2、60岁以上因特殊原因需接种,什么意思?没有特殊原因不可以吗?老年人、基础性疾病患者属于高危人群。关于这类人群疫苗保护效力的临床试验数据还不充足,因此,这类人群接种工作需要根据疫苗研发进度来安排。
60岁以上的老年人因从事感染和疾病风险高的职业、出国出境、参加人群密集的重大活动等特殊原因需要接种,可在知情、同意、自愿的前提下,经医生评估后进行接种。
3、接种疫苗登记需要厦门户口吗?外来务工人员也可以吗?工作、生活在厦门的居民,包括外来务工人员均可以进行登记预约。
4、居住在厦门的外国人可以在厦门接种吗?本次新冠疫苗接种对象以居住地为主,凡是常住厦门的人(含外国人)均可以在厦门进行接种。
5、必须缴纳厦门医保才能登记吗?本次接种登记面向全市常住居民,不设户籍限制,无缴纳厦门医保的要求。
免疫程序1、新冠疫苗免疫程序接种2剂次,每剂间隔28天,即0、28天各接种一剂次。
其中,北京所:最短间隔21天,科兴中维最短间隔14天。
注意:任何情况下不接受小于最短间隔的接种。
2、第二剂新冠疫苗可以延迟多久接种?如果因病、事等情况无法按照28天间隔接种,可往后推迟接种第2剂。
目前没有数据证明可以延迟多久,建议按接种间隔尽快接种第二剂。无论延迟多久,目前都只需完成两剂接种即可。
3、不同厂家的新冠疫苗,可以替代接种吗?目前尚无关于不同厂家或不同种类新冠疫苗可以替代接种的证据。建议现阶段使用同一厂家的同品种疫苗完成接种。
4、新冠疫苗和其他疫苗的接种时间间隔问题(1)与灭活疫苗间隔14天以上,如HPV疫苗(俗称的宫颈癌疫苗);
(2)与减*活疫苗(如麻腮风疫苗、水痘疫苗等),间隔28天以上。
(3)新冠疫苗与狂犬病疫苗接种间隔:综合疾病发生后危害程度和免疫程序、接种效果等因素考虑,建议优先完成狂犬疫苗接种。
①先接种了第1剂新冠疫苗的,可以不考虑间隔而接种狂犬病疫苗,当全程接种完狂犬病疫苗后间隔至少14天,再接种第2剂新冠疫苗。
②先接种狂犬病疫苗的,只有完成全程接受后间隔至少14天,再接种新冠疫苗。
(4)新冠疫苗与破伤风疫苗接种间隔:如遇到急需接种破伤风疫苗的情况,可以不考虑间隔,优先接种破伤风疫苗。
5、接种免疫球蛋白要间隔多久才能接种新冠疫苗?注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种新冠疫苗,以免影响免疫效果。
6、接种2剂次新冠疫苗后,后续是否要再加强接种,或像流感疫苗需要每年接种?通常情况下,病原体、疫苗特性、受种者状况等因素影响疫苗的预防接种效果。流感病*变异比较快,流感疫苗保护效期较短,因此需要每年进行接种。
现在新冠病*虽然也发生了一定程度的变异,但目前还没有发现新冠病*的变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护率产生明显的影响。接种2剂次新冠疫苗后,后续是否要再加强接种,或像流感疫苗需要每年接种,需要继续针对病*变异对疫苗接种效果的影响和疫苗的保护持久性等方面开展研究,目前没有明确答案。
不良反应及报告1、新冠疫苗接种后有哪些不良反应?接种疫苗后发生局部不良反应以接种部位疼痛为主,还包括局部瘙痒、肿胀、硬结和红晕等,全身不良反应以疲劳乏力为主,还包括发热、肌肉痛、头痛、咳嗽、腹泻、恶心、厌食和过敏等。
2、发生不良反应怎么办?向谁报告?出现疫苗接种反应后应及时就医,并联系接种单位进行报告。
接种禁忌及特殊特殊情况接种1、新冠疫苗有哪些接种禁忌?通常接种疫苗的禁忌包括:①对疫苗或疫苗成分过敏者;②患急性疾病者;③处于慢性疾病的急性发作期者;④正在发热者;⑤妊娠期妇女。
2、哪些人群慎用新冠疫苗?下列人群应慎重使用新冠疫苗:①患有血小板减少症者或出血性疾病患者,肌肉注射新冠疫苗可能会引起出血;②正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者,接种新冠疫苗后产生的免疫反应可能会减弱,应推迟接种至治疗结束后或确保接种对象得到很好的保护;③患有未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。
3、孕妇、哺乳期妇女能否接种?妊娠期妇女和哺乳期妇女不建议接种;3个月内有生育计划女性建议暂缓接种。
4、近期在备孕的男性是不是也不可以接种?目前没有相关临床实验数据支持。我国新冠疫苗为灭活疫苗,制备工艺传统稳妥,不具备减*活疫苗、病*载体疫苗的体内复制特性,理论上不会对生殖细胞产生影响,准备要孩子的男性是可以接种。
5、经期可以接种新冠疫苗吗?经期不是接种新冠疫苗的禁忌症。但因有些人经期会有腹痛等不适症状,可能会与接种疫苗的不良反应混淆,可以考虑等经期过后再接种新冠疫苗。
6、高血压、糖尿病患者是否可以接种新冠疫苗?当慢性基础性疾病处在稳定期时,绝大多数原则上可以接种新冠疫苗。如高血压、糖尿病患者经药物控制,相应指标正常,病情稳定,可以接种。
如果存在药物不能控制的高血压,不能接种;如果高血压患者收缩压≥mmHg和(或)舒张压≥mmHg,建议暂缓接种。
目前有糖尿病急性并发症(酮症酸中*、高渗状态、乳酸酸中*)或患有上述急性并发症痊愈未满2周的糖尿病患者,建议暂缓接种。用于治疗糖尿病的各种药物(包括注射胰岛素),均不作为疫苗接种的禁忌症。
7、哮喘、风湿等慢性病可以接种新冠疫苗吗?慢性疾病急性发作者禁忌接种新冠疫苗,但鉴于慢性病患者是新冠肺炎重症和死亡高危人群,慢性病患者在非发作期可以接种新冠疫苗。
8、鼻炎患者是否可以接种新冠疫苗?对食品、宠物、花粉等过敏,绝大多数不属于疫苗接种的禁忌症,但也要如实报告,由医生判断能否接种。如果正处于鼻炎的严重发作期,或者因其他过敏引起的反应比较严重,先缓一缓,等症状缓解后再接种新冠疫苗。
9、海鲜、鸡蛋、青霉素、磺胺类药物过敏可以接种吗?根据新型冠状病*灭活疫苗(Vero细胞)说明书,对疫苗所含成分过敏者才是接种禁忌,而该疫苗不含海鲜、鸡蛋及青霉素、磺胺类药物等抗生素,因此对海鲜、鸡蛋及青霉素、磺胺类药物过敏的也可以考虑接种新冠疫苗,具体以接种现场医生综合判断为准。
10、已经得过新冠肺炎,能否接种新冠疫苗?新冠肺炎既往感染者或核酸、抗体检测阳性者不适合接种。
11、入境人员仍在隔离观察期可以接种吗?因国外疫情较为严重,入境人员可能在国外已感染新冠病*,只是处于潜伏期,入境隔离医学观察的目的为尽早将可能在国外感染新冠病*的人员筛查出来,避免传染他人。已感染新冠病*的人员不适合接种新冠疫苗,隔离期间未感染新冠病*人员因单独隔离,受他人传染的风险较低。另外,无论接种工作人员进入隔离场所为入境人员接种,还是入境人员到接种门诊接种,都有增加疫情传播的风险。因此,入境人员应在隔离观察期满,确认未感染新冠病*的情况下,再进行新冠疫苗接种。
12、是否需要先检测有无抗体,再决定是否接种新冠疫苗?人体中特定抗体的产生一般通过自然感染或者接种疫苗而获得。目前还不完全清楚抗体需要达到什么水平才可以起到预防新冠肺炎的作用。建议只要没有明确感染新冠病*或患过新冠肺炎,凡符合接种条件者均可以接种疫苗,无需在接种疫苗前检测是否存在抗体。
13、发生不良反应后是否还能接种第二针?接种新冠疫苗后发生轻微的反应一般无需特殊处理,短期内可恢复。为保证疫苗达到最佳保护效果,建议按照说明书程序完成后续接种。
如果既往接种疫苗或接种第一剂次新冠疫苗时发生过严重过敏反应(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等),后续剂次禁止接种。
保护效果1、新冠疫苗接种后保护效果可以维持多久?目前据新冠病*研发时间还不到一年,对于新冠灭活疫苗的免疫持久性也仍在持续观察中。目前证据提示,疫苗保护期可以达到至少半年以上。
任何疫苗都无法保证接种人群产生%的保护效果。因此,接种疫苗后,在日常工作生活中仍不能降低防护标准。
2、新冠病*发生变异后,接种新冠疫苗还有作用吗?目前还没有发现新冠病*的变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护率产生明显的影响。研发企业都针对当前收集到的几种变异株采用疫苗免疫血清进行交叉中和能力的测试和评估,最新一篇报道也没有发现灭活疫苗、重组蛋白疫苗对变异株,包括南非株的中和活性有明显下降,所以还要跟踪进行研究。
3、接种新冠疫苗是否需要检测抗体以验证是否产生抗体?根据前期临床试验研究结果,在接种新冠疫苗第二针两周之后,会产生一个比较好的免疫效果。医院做抗体检测。
核酸和抗体检测1、接种新冠疫苗后,出入境检查血清抗体呈阳性怎么办?本次使用的是全病*灭活疫苗,新冠灭活疫苗紧急接种者在国内外医学检查中,如遇血清抗体检测结果为阳性,核酸检测等其他检查结果为阴性,可声明已接种疫苗并出示接种凭证,以便相关机构鉴别诊断。
2、接种新冠疫苗后,核酸检测会呈阳性吗?不会。核酸检测的是新冠病*抗原,本疫苗为灭活疫苗,是一种“被杀死”的病原微生物,已完全失去感染性和复制力,故接种后不会导致患新冠肺炎,也不会因接种疫苗使新冠病*核酸检测呈阳性。
3、接种完疫苗,跑马拉松可不可以不做核酸检测?接种疫苗可以在一定程度上降低感染风险,但任何疫苗的保护效果都不能达到%。接种疫苗后参加马拉松等重大比赛活动,仍应遵守活动主办方的要求进行核酸检测。
其他注意事项1、接种新冠疫苗后能否喝酒、喝茶、喝咖啡?喝酒、喝茶、喝咖啡不属于禁忌症,但是喝酒可能会带来身体的偶合反应。在接种疫苗期间,尽量保持平稳的生活状态。
2、接种新冠疫苗后多久能献血?按现行的献血者健康检查要求,根据接种疫苗的不同类型,暂缓献血时间从24小时到4周不等。此外,献血法也有规定,两次献血间隔时间不低于六个月。
登记及预约1、如何登记3月17日起,厦门市启动18周岁以上人群新冠疫苗接种工作,对有意愿接种疫苗的适龄市民开展登记。市民进行疫苗接种登记时,采用扫码登记。全市采用统一“新冠病*疫情接种登记