招募受试者
正大天晴药业集团正在全国开展一项“比较德谷胰岛素注射液和诺和达?治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究”。这项研究已得到国家药品监督管理局的批准（通知书号：CXSL），并通过中心伦理，现在全国招募。
试验药物简介
德谷胰岛素是一种新型的超长效基础胰岛素，是由正大天晴药业集团股份有限公司研发的一款生物类似物。
主要入选标准
（1）诊断为2型糖尿病（符合年WHO标准）且病程在6个月以上；
（2）年龄≥18且≤70岁，男性或女性；
（3）受试者随机前，采用稳定剂量的口服降糖药治疗3个月以上，允许的治疗方案包括：二甲双胍单药治疗，或二甲双胍联合胰岛素促泌剂（磺脲或格列奈类）治疗，或二甲双胍联合α-糖苷酶抑制剂治疗；
（4）分中心检测HbA1c介于7.5％和11％之间（含界值）；
（5）体重指数（BMI）≥18kg/m2且≤40kg/m2。
主要排除标准
（1）正在接受或在随机访视前3个月内接受慢性（持续2周以上）全身性糖皮质激素治疗（不包括局部用药和吸入制剂）；
（2）筛选前3个月内有反复发作伴有意识和/或躯体改变的严重事件，需要他人帮助的低血糖患者；
（3）筛选前3个月内出现过急性代谢并发症者（酮症酸中*、乳酸性酸中*或高渗性昏迷状态等）；
（4）筛选时存在需要紧急治疗的增殖性视网膜病变或*斑病变（*斑水肿）；
（5）曾经被诊断为恶性肿瘤（基底细胞癌或磷状细胞皮肤癌除外）。
研究中心信息
如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请扫描下方