▲和铂医药在研产品一览，来源：和铂医药招股书
巴托利单抗为一种新型全人源单克隆抗体，其选择性地结合及抑制新生儿晶体片段受体（FcRn）。作为大中华区所开发的第一款FcRn抑制剂，巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。在中国，巴托利单抗已于年1月展开视神经脊髓炎谱系疾病1b/2期试验并预期于年上半年获得主要结果。已在年3月开展免疫性血小板减少症及甲状腺相关性眼病二期临床试验，治疗重症肌无力的二期临床试验。将于未来几年内将临床开发工作逐步延伸至其他适应症。和铂医药针对罕见病市场预备推出的巴托利单抗，在于其认为未来的市场具有广阔前景。弗若斯特沙利文报告显示，年至年，成人免疫性血小板减少症患病率由19.58万增加至20.39万。估计将于年前达到21.37万，并预计将于年前达到22.42万。与此同时，预估中国免疫性血小板减少症药物市场的市场规模将于年达到5.54亿美元。▲巴托利单抗不良事件概要，来源：招股书特那西普为和铂医药开发的治疗中重度干眼病(DED)首个及最先进生物疗法。特那西普作用机制为抑制会导致眼晴发炎的肿瘤坏死因子(TNF)-α。在中国发展迅速的干眼病药物市场中，特那西普有潜力可争取绝大部分市场份额。特那西普已于年8月获准在中国开展三期注册试验。特那西普针对国内超过3亿数量的干眼症人群，旨在治疗中重度干眼病，预期中国中重度干眼病药物市场将由年的3亿美元增加至年的16亿美元，复合年增长率为34.1%。▲特那西普不良事件概率来源：招股书以上可以看出，巴托利单抗和特那西普均有非常广阔的未来，一款是针对罕见病的稀缺在研药，一款则是针对干眼症唯一在研生物创新药。但是，美柏医健从其招股书中发现，这两款在研新药均是和铂医药与韩国药企大熊制药集团旗下HanAllBiopharma有限公司达成的一项战略合作与许可协议。根据协议，和铂医药将获得上述药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家权利，代价为总额万美元的预付款和里程碑式付款，以及未来的特许权使用费。也就是说，未来这两款新药上市销售所得，和铂医药还需要与HanAll公司进行利润分享，所得收益可能将大打折扣。另外，研发进度及技术知识产权仍然没有掌握在和铂医药自己手里，在未来的发展当中处于十分被动的地位。创建四年负债2亿美元创新药的研发过程漫长，研发周期通常旷日持久，而且需要耗费大量的资金，尤其是III期临床试验环节。对于创新药，业界在多年前便有“3个10”的通俗说法，即研发持续10年、耗费10亿美元、销售额10亿美元。在有创新药上市之前，亏损是创新药研发企业的“常态”。目前，和近两年寻求赴港上市的生物科技公司类似，和铂医药产品尚未获准进行销售，尚未从产品销售产生任何收入。通过翻阅其招股书发现，截至年年底、年年底、年6月30日，其年内或期内经营亏损分别为万美元、万美元及万美元。截至年年底、年年底、年6月30日，和铂医药负债净额分别为.1万美元、1.53亿美元和2.02亿美元。▲和铂医药CEO王劲松博士，来源：网络针对公司的亏损，和铂医药CEO王劲松博士认为，“这和创新生物医药行业的特点有关，这是一个周期长、投入大、资本门槛也非常高的行业，也是生物科技公司的常态。从‘0-1’的真正创新是需要长期坚持和资本的持续助力才能达到目标终点的，所以公司会在一定时期内持续处于亏损的状态。”虽然如此，和铂医药仍然获得众多知名投资机构的青睐。据其招股书显示，成立仅仅四年，完成多轮融资，累计融资达3.22亿美元。C轮融资后，公司估值约60.46亿港元。此次港交所上市，更是引入了9名重磅基石投资者，其中就有向来钟情医药公司的高瓴资本的身影，此外还有贝莱德基金，HBMHealthcare，HudsonBayCapital，八方资本，安澜资本，君联资本，奥博资本和知著资本。这些知名机构认购合计约万美元，按招股价上限算占比全球发售比例达34.73%。▲和铂医药数轮融资情况来源：和铂医药招股书手握“全人源抗体”稀缺技术美柏医健通过研究和铂医药招股书发现，相较于巴托利单抗及特那西普这两个非自主研发产品，利用转基因小鼠技术合成全人源抗体的和铂抗体平台（即HCAb平台、H2L2平台及HBICETM平台）才是和铂医药IPO的真正底气。什么是全人源抗体技术？年代末为止，抗体生产主要依赖透过使用实验小鼠及其他相关实验动物进行的动物免疫法。然而，鼠源抗体属人类免疫系统的外源蛋白，可引起免疫原性反应，继而影响治疗性抗体的安全性及药代动力学特性。自此，多种人源化技术得到开发，以源自人类的抗体替代鼠源抗体序列的主要部分。嵌合抗体及人源化抗体为最知名的人源化鼠源抗体，然而，该两种抗体概不能完全消除免疫原性，并可能会在若干情况下严重降低抗原结合亲和力。源自转基因小鼠的全人源单克隆抗体为目前减低抗体药物免疫原性风险的最先进技术。尽管为实验室所研发的技术，全人源抗体为模拟人类先天免疫力的治疗性抗体工程的最新技术。▲抗体发展各个阶段来源：和铂医药招股书目前国内大部分转基因小鼠技术处于探索研究阶段，较少有产业化例子。相对成熟的转基因小鼠技术应用就只有和铂医药子公司HarbourAntibodiesBV，它成立于年，由荷兰皇家科学院院士、荷兰伊拉斯姆斯大学FrankGrosveld教授开发的转基因小鼠，能够筛选得到高亲和力的抗体。和铂抗体平台目前有三个，即HCAb平台、H2L2平台及HBICETM平台。三个平台中，HBICETM平台为和铂医药自主开发，HCAb平台、H2L2平台则为和铂医药获得鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心细胞生物学部、ErasmusMCHoldingB.V.及RogerKingdonCraig全球范围独家许可权利。近两三年已有45家抗体制药企业与和铂医药合作，利用和铂抗体平台技术开发更多的全人源化单克隆抗体新药，其中就包括信达生物、百济神州、特瑞思药业等知名药企。通过和铂平台可以不断发现、筛选出高质量抗体，在抗体新药成为研发主流的背景下，和铂医药相对而言在行业中占据了研发高点。和铂医药的主要收入来源之一便是和铂抗体平台的技术许可费、分子许可费、平台研究费。年、年、年上半年这三项总收入分别为.3万美元、.9万美元、万美元。▲和铂医药收入组成来源：和铂医药招股书
结语创新药企的风险性很高，波动性也很高，如果一款新药得到审批上市，就可能带来排他性的高收益，但如果没能通过临床阶段和最终批准，可能就一败涂地，所以未来的盈利状况也难以保持乐观，更多是在下注赌。和铂医药手上除了握有多款进入临床试验期的高潜力值创新药之外，和铂抗体平台更是可能带来业绩爆发的杀手锏。未来是否可期，还需要很多时间来观察。参考资料
1、和铂医药招股书
2、《和铂医药赴港上市悬疑：暂无产品销售负债净额20亿美元何时盈利》，-11-
25，同花顺财经