今天，国投创合直投企业荣昌生物制药(烟台)股份有限公司（荣昌生物-B：.HK）登陆港交所主板，总募资额达39.87亿港元，发行价52.10港元/股，截至发稿最高报71.60港元/股，较发行价上涨37.43%。这也是国投创合直投企业中首家登陆港交所的企业。国投创合年投资荣昌生物以来，通过对接资源、争取*策支持、协助规划上市路径等多种方式为企业增值赋能。
荣昌生物是一家致力于发现、开发和商业化全球“同类首创”“同类最佳”生物药物的创新性药企，通过持续创新，打造出一个包括抗体和融合蛋白平台、抗体偶联药物平台、双功能抗体平台等三大平台在内的世界级自主创新研发引擎，涵盖了所有关键的生物药开发功能，包括发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及符合全球药品生产质量管理规范（GMP）的生产。
荣昌生物本次发行的基石投资者包括19家全球顶级投资机构，富达国际、贝莱德、奥博资本、高瓴资本、礼来亚洲基金、清池资本、Cormorant、加拿大皇家银行资管、新加坡*府投资公司、维梧资本、HudsonBay、Matthews、建峖实业投资、Octagon、中信产业基金、经纬中国、中国生物制药、易方达、新华资本，是港交所IPO企业中基石投资者最多的新股之一。
领先的研发管线：
10余款全球首创、同类领先生物药
目前，荣昌生物在自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域已开发10余款全球首创、同类领先的在研生物药，其中5款产品针对17种适应症正进行临床试验，尤其是泰它西普（商品名：泰爱）、维迪西妥单抗（商品名：爱地希）两款新药的临床数据全球领先，已在国内提交上市申请，预计将很快获批上市。
荣昌生物此次IPO总募资额达39.87亿港元，其中近一半资金将用于泰它西普、维迪西妥单抗、VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28等产品的临床开发及商业化，剩余资金主要用于建设新生产设施以扩大商业生产产能等。
“今后几年，荣昌生物每年都会有进入临床研究阶段的ADC候选药物。”公司联合创始人、CEO兼CSO房健民博士介绍：“我们利用独有的端到端ADC平台开发了4种ADC候选药物，除了维迪西妥单抗，还有RC88处于临床开发阶段，RC（c-MetADC）已经申报IND，RC处于准备临床申报阶段。”
泰它西普：优先审评，有望年内获批
上下滑动阅览
泰它西普是荣昌生物最具代表性的原创新药，不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破，还有潜力应用于其他多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症。年11月，国家药监局接受泰它西普新药上市申请并授予其优先审评资格，该药可望在今年底获批并启动商业化。此外，今年1月，美国食药监局（FDA）批准泰它西普就红斑狼疮适应症在美进行III期临床试验，并授予快速通道资格。
泰他西普具有分子设计上的显著优势：双靶点机制与经过生物信息学优化的分子结构设计使得它具有更强的生物活性；具有全人源氨基酸序列，可以将不利的潜在免疫原性降至最低。这种优势进一步带来了临床上的优势。数据显示，泰它西普高剂量组治疗48周的SRI显著高于安慰剂对照组（79.2%vs32.0%）。这表明泰它西普在系统性红斑狼疮领域具有同类最佳的潜力。
泰它西普还具有治疗其他B细胞介导的自身免疫性疾病的潜力。目前，该药在中国进行的针对类风湿性关节炎、视神经脊髓炎等适应症的注册性临床试验，针对干燥综合症、IgA肾病、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的II期临床试验，也在推进中。
泰它西普正在中国及全球市场展示出巨大潜力。据近年中国流行病学调查，我国每10万人中有70人患系统性红斑狼疮，患者总数接近百万。在全球，系统性红斑狼疮也缺乏有效治疗，近60多年来唯一获批的可用于这一疾病的生物新药是年被葛兰素史克公司以36亿美元收购的倍力腾（贝利尤单抗），一种BLyS单靶向疗法及免疫抑制类的生物药。另据弗若斯特沙利文咨询公司的预测数据，年全球与B淋巴细胞相关的病人将达到万人，市场规模将达到亿美金。泰它西普有望成为B细胞介导自身免疫疾病市场主要竞争者（阿达木单抗是T细胞介导自免疾病市场主要竞争者，年销量达亿美金）。目前，荣昌生物正在积极推动泰它西普早日在全球实现临床应用，最大化其临床及商业价值。
维迪西妥单抗：获美国FDA突破性疗法认定
上下滑动阅览
维迪西妥单抗是我国首个提交新药上市申请的自主研发的ADC新药。ADC药物即抗体偶联药物，由单克隆抗体、连接子和*素偶联而成，能够完成对癌细胞的精准打击。由于效果显著，ADC药物已成为全球下一代抗肿瘤药技术的研发重点。
维迪西妥单抗于年10月拿到临床批件，今年8月，用于治疗局部晚期或转移性胃癌患者的有条件新药上市申请获国家药监局通过，并拿到了美国FDA授予的针对胃癌的孤儿药资格和快速通道资格。9月，维迪西妥单抗获得美国FDA突破性疗法认定，适应症为HER2表达的（IHC2+或IHC3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗，这是国内ADC药物领域第一个获此殊荣的产品。
其他针对HER2靶点的ADC药物首选适应症为HER2高表达的乳腺癌，而荣昌生物另辟蹊径地选择胃癌和尿路上皮癌两项适应症作为切入点，且均取得了全球领先的临床数据。其中，在一项对HER2过表达（IHC2+或IHC3+）局部晚期或转移性胃癌（GC）或胃食管结合部（GEJ）癌症的II期注册性临床试验中，维迪西妥单抗实现IRC评估的确认ORR为24.4%，中位PFS为4.1个月，中位OS为7.6个月。
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，在美国男性中是第四大癌症，在中国男性中是第七大癌症。维迪西妥单抗针对尿路上皮癌适应症的II期临床试验显示，该药最佳总缓解率（BOR）为60.5%，经确证的ORR为51.2%，中位PFS为6.9个月。相比之下，PD-1/PD-L1抑制剂二线治疗的cORR只有20%~30%，中位PFS为2~3个月。
维迪西妥单抗对传统HER2靶向治疗并不覆盖的HER2低表达乳腺癌、胃癌等肿瘤均有效，市场潜力大。
荣昌生物在眼科治疗领域也有潜力产品布局，包括拟用于数种眼科疾病的首创VEGFR/FGFR双靶标融合蛋白产品RC28，其在研适应症包括湿性老年性*斑病变（湿性AMD）、糖尿病*斑水肿（DME）及糖尿病视网膜病变（DR）。RC28的双重靶向机制由于能有效抑制血管生长，具有特殊竞争力。
顶尖的管理团队：
在创新药物研发、临床开发、商业化方面经验丰富
荣昌生物联合创始人、CEO兼CSO房健民博士是国家重大新药创制科技重大专项总体专家组成员，也是为数不多的具有新药发现、开发和商业化完整经验的国内生物制药企业创始人，迄今已拥有逾20年的生物制药研发经验及40多项药物发明专利。房健民发明和设计了中国首个自主研发的湿性AMD生物药“康柏西普”，年销售超过10亿元。
联合创始人、董事长王威东拥有超过30年的制药行业经营、管理经验，于年创立烟台荣昌制药股份有限公司，旗下拥有肛泰等知名品牌。
公司首席医学官何如意博士是中国药品临床研发及全球监管制度领域的权威专家，曾在美国FDA任职17年，后被中国药监局以首席科学家身份特邀回国，熟知中国、美国及其他国家地区的监管审查规定及审批程序，在担任国家药监局药品审评中心首席科学家期间推动了多项重要的药*改革。
公司总裁傅道田博士在国际生物药研发、项目与人员管理，包括生产工艺设计和研发、分析平台建立、质量标准认定和国际申报方面拥有20多年经验，曾任丽珠医药副总裁及执行董事，美国生物医药公司健赞的研发副总裁等，直接参与5种主要生物药的全球上市及多个项目的临床开发。
目前，荣昌生物拥有千人团队，其中研发及临床开发人员人，覆盖生物药开发涉及的CMC、临床研究、统计、新药注册等主要职能。
积极布局ADC药物：
国投创合助力中国企业开拓全球创新药市场
从近期国际大型生物药企业陆续公布的ADC药物临床试验数据来看，这一技术解决了过去未被满足的医疗需求，是未来生物药发展的重要方向之一。截至目前，全球已有10款ADC药物获批上市，而中国仅批准了2款，分别是罗氏旗下的恩美曲妥珠单抗和武田旗下的维布妥昔单抗。目前，国内有近30款ADC进入临床试验阶段，进展最快的就是荣昌生物的维迪西妥单抗。
ADC相关项目交易近期也十分火爆。今年9月，吉利德宣布以亿美元收购Immunomedics，旨在获得Trop-2抗体偶联药Trodelvy；默沙东与SeattleGenetics也在同月达成一项高达42亿美元的合作协议，斩获后者一款靶向锌离子转运蛋白LIV-1的ADC药物ladiratuzumabvedotin的共同开发和商业权利；上个月，华东医药宣布以3亿美元从ImmunoGen获得一款同类首创卵巢癌ADC药物的大中华区权益。
国投创合年开始在ADC药物领域布局，并完成了对荣昌生物的投资。荣昌生物具备国内少有的符合全球GMP标准的ADC平台，经过多年的研发，已形成了丰富的ADC药物产品管线，并取得良好的实验数据，其研发的维迪西妥单抗有望成为第一款获批上市的国产ADC药物。
未来，国投创合将继续在该领域积极布局，寻找及培育具备核心研发能力和国际竞争力的企业。国投创合认为，具备国际化视野并深入了解中国市场的团队，将推动国内生物医药产业快速发展，掌握核心技术的中国企业未来将在国际创新医药市场中扮演重要角色。
国投创合重点布局创新药企业，多项目接连获进展
国投创合投资乐普生物，加速布局肿瘤免疫治疗
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇