这本是一次增强民众对疫苗研发和制药企业信心的机会。错过了。
全球首例新冠疫苗在Ⅲ期临床阶段被暂停事件,有最新进展。
美国健康新闻网站STAT最新报道称,在涉事新冠疫苗AZD的临床试验中,一名英国女性出现神经系统症状,与罕见但严重的横贯性脊髓炎表现一致。目前,疫苗联合研制方、阿斯利康制药公司(AZ)已主动暂停试验。公司方面称,当临床试验发生任何无法解释的疾病或不良反应,暂停是一种例行操作。
STAT表示,上述细节是美国时间9月9日,AZ首席执行官帕斯卡·索里奥特在摩根大通集团召集的电话会议上透露的。3名参与电话会议的投资人向STAT转述相关内容。
同日,美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯在参加参议院小组会议时,亦提及该例不良反应。
帕斯卡·索里奥特在电话会议上还表示,负责监督AZ临床试验数据和安全性的独立专家委员会证实,该名女子接种的是新冠疫苗,而非安慰剂。该女子尚未得到最终诊断,需进行更多测试。测试结果将提交独立委员会审查、确认。
据称,其神经系统症状在改善,可能最早于9日当天出院。UpToDate资料显示,横贯性脊髓炎可表现为快速发作的肌无力、感觉改变及肠或膀胱功能障碍。过去有疫苗接种后发生该病的报告。截至本文发布,暂无信息确认该女子是否已出院。
美联社援引弗朗西斯·柯林斯发言称:“这并不是一件史无前例的严重不良事件。它肯定会在任何、有成百上千万人参加的大规模临床试验中发生。必须设法弄清楚的是,什么原因导致这一问题。是疫苗引起的,还是接种者此前就患病但未被诊断?”
弗朗西斯·柯林斯称,若论证发现不良事件确实与新冠疫苗有关,所有已生产疫苗都将被废弃。
美国时间9月9日,阿斯利康制药公司发布关于新冠疫苗AZD临床试验暂停的声明。/astrazeneca.