根据欧洲心脏病学学会年会上公布的一项研究，SGLT2抑制剂治疗可增加糖尿病合并心血管疾病（CVD）患者的截肢风险及糖尿病酮症酸中*风险。
在这项观察性研究中，瑞典索尔纳卡罗林斯卡研究所医学部PeterUeda等分析了例无严重合并症的患者数据，且这些患者经瑞典和丹麦全国登记表均被确认为处方了SGLT2抑制剂。为减少适应证带来的混杂风险，采用GLP-1受体激动剂作为活性对照药物，GLP-1受体激动剂与SGLT2抑制剂均在降低糖尿病患者的心血管风险方面具有重要作用，且GLP-1受体激动剂与本研究结果之间无已知的关联。
两组中，平均年龄61岁，61%受试者为男性，19%有CVD史，80%在基线时被处方二甲双胍治疗。主要终点为下列七种严重并发症之一：下肢截肢、骨折、糖尿病酮症酸中*、急性肾损伤、严重泌尿道感染、静脉血栓栓塞和急性胰腺炎。研究人员对每个结果采用Cox回归分析，中位随访时间为天。在SGLT2抑制剂组，61%的患者被处方了达格列净，38%的患者被处方了恩格列净，1%的患者被处方了卡格列净。
研究结果显示，与GLP-1受体激动剂组患者相比，SGLT2抑制剂组患者的下肢截和糖尿病酮症酸中*的风险增加两倍以上（HR=2.32），且有周围动脉疾病史的患者下肢截肢风险的绝对风险增加最大（绝对风险差为14.9）。
与GLP-1受体激动剂组患者比较，SGLT2抑制剂组患者发生糖尿病酮症酸中*的HR为2.4。而与SGLT2抑制剂相关的急性肾损伤、急性胰腺炎、骨折、严重泌尿道感染或静脉血栓栓塞的风险无显著增加。在敏感性分析中，校正HbA1c、BMI、吸烟状况、蛋白尿和估计的肾小球滤过率后，结果仍然如此。
研究者Ueda指出，本研究显示，与GLP-1受体激动剂相比，SGLT2抑制剂的使用与下肢截肢和糖尿病酮症酸中*的发风险增加2倍有关，但与其他特别
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