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TUhjnbcbe - 2024/8/21 16:34:00

易明医药年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

年是医药行业政策持续深入改革的一年,全国药监系统持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,审评审批效率显著提升,上市许可持有人制度试点深入开展,促进技术创新和产业升级,提升药业质量;仿制药质量和疗效一致性评价的扎实推进,提高了药品安全性和行业的集中度;药品集中采购和使用试点方案正式实施,在11个城市对通过一致性评价的仿制药进行带量采购,引领药价下降,加剧了行业竞争。面对经济下行压力加大、行业政策大变革、竞争日趋激烈的市场环境,公司理性面对挑战,坚持开发有临床价值新产品,持续打造营销优势的根本战略,使公司经营稳步发展。
  年公司被西藏自治区国家税务局荣评为年A级纳税人(A级纳税人有权享受由发改委、税务局牵头人民银行、中央文明办、教育部等27个部门共同制定,对企业实施项目审批、税收服务、财政资金使用、社会保障、商务服务、进出口、工商行政、食品药品、融资便利、证券保险监管、外汇管理等41项激励措施),并于本年12月荣誉加入西藏自治区工商业联合会。全资子公司四川维奥制药有限公司获评年度纳税信用A级,由中共彭州市委、彭州市人民政府授予年度优秀民营企业称号,并连年获得公司所在地彭州市经济科技和信息化局年度奖励扶持政策资金。
  年,公司主要完成了以下几项重点工作:
  1、营销本年公司一方面持续加强营销网络的建设和完善,加快营销中心及各地办事处建设和人员扩充,加大学术推广力度,深入掌控渠道和终端,为已上市的成熟产品销售提供有力支撑。年主要产品销售均有显著增长。
  集中资源聚焦未来有成长性的产品。本年公司减少了盈利性不强的第三方合作原料药及制剂产品,如代理销售的小儿热速清口服液、注射用头孢噻肟钠、盐酸多巴胺注射液、水杨酸甲酯等。
  2、研发
  对于现有产品,公司确定仿制药质量一致性评价为主要方向。本年公司产品蒙脱石散首批通过仿制药一致性评价,其他如多潘立酮片、米格列醇片、盐酸二甲双胍片等产品的一致性评价工作同步有序推进。
  本年公司组织了高级管理人员、研发部、市场部、市场准入部、财务部及外部专家对暂停的研发项目进行了再次评估论证,为避免继续投入带来的高风险,本着谨慎性原则,终止了注射用盐酸环维黄杨星D项目,对前期研发投入1,万元全额计提了减值准备。
  为提高行业协同,增强行业横向合作的能力,本年公司加入了由中国药促会、医院协会、中华医院牵头,国家卫健委医政医管局指导下发起的中国罕见病及孤儿药创新联盟。
  3、生产
  本年产品的出厂合格率和市场抽检合格率均为%。同时实现了安全事故零发生的目标。坚持绿色发展,控制污染源,增加环保投入,年,公司子公司维奥制药被四川省彭州市环境保护局评为环境信用良好企业。
  4、募投项目建设
  报告期内募集资金承诺项目建设合计投入2,.76万元。截至年12月31日,营销网络整合及建设项目累计已投入3,.20万元,投资进度75%;青稞茶系列健康产品建设项目累计已使用募集资金2,.02万元,投资进度82.31%。
  原募投项目小容量注射剂生产线及配套仓库和研发中心项目设计主要产品为盐酸纳美芬注射液,同时,公司原计划根据市场情况通过与其他公司合作或直接外购,增加小容量注射剂品种,丰富产能,提升项目收益。由于近年医药市场政策环境发生变化,要求对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,进行一致性评价,导致合作或收购仿制药产品将存在无法通过一致性评价试验的重大不确定性。因此出于审慎态度及保护投资者利益,截至报告期,公司尚未收购仿制药小容量注射剂品种以补充该生产线的产能。如果继续投入该募投项目,将带来潜在的风险和不确定性,为此经董事会和股东大会审议通过,变更该募投项目尚未使用的募集资金15,.81万元中的13,.00万元为蒙脱石原料药、制剂生产线及配套仓库建设项目,新项目计划投资总额13,.00万元,建设周期1.5年。
  5、资金管理
  年,国内外经济下行压力加大,为保证公司平稳运行,管理层在本年严把资金关:在保证质量的情况下严格控制生产及营销成本;与多家银行确立授信关系的同时控制负债率在20%以内;保持充裕的货币资金同时最大限度的提高资金使用效率及收益水平,滚动使用暂时闲置资金投资理财产品,并确保了资金的安全使用及收回。本年委托理财累计实施3.65亿元,收益.59万元。
  6、社会责任
  分红方面,本年进行了年度的现金分红,金额1,.32万元,分红比例超过20%。
  扶贫方面,本年公司组织志愿敬老行、温暖传真情的福利院慰问活动,给拉萨尼木县卡如乡赤朗村幼儿园学前班的小朋友们送去了漂亮的校服等一些公益活动,选取了那曲市那曲县古露镇果科村、日喀则市拉孜县扎西宗乡杂村以及阿里地区措勤县查仓村三个地点开展精准扶贫帮扶行动,目前已经取得了阶段性成效。
  公司拉萨总部除指派管理人员外,根据公司的岗位需求就近招聘员工,尽力安置当地贫困人口的就业。
  本年随着募投项目之一青稞茶系列健康产品新建项目的完工以及公司业务发展,公司逐步增编扩员,截至年12月,已在当地解决就业人员48人,其中藏族10人。
  7、党建及社会活动
  坚决贯彻党中央及省市县各级党委的决策部署,坚持以党建统揽全局,提高政治站位。报告期内,公司取得了拉萨经济技术开发区非公党工委的批复,同意公司成立党支部。公司本年设立党支部,完善公司内党员档案归集,集中学习,开展廉洁与合规教育,营造风清气正的经营环境。同时积极参与安全、生产和经营活动,为各项工作任务圆满完成保驾护航,促使企业全面提升和发展。
  公司亦于本年12月荣誉加入西藏自治区工商业联合会。

二、核心竞争力分析
  1、产品优势:公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点,全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版),部分产品列入基药目录,具备全国独家、首家仿制等优势,在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。
  如适用于糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂——米格列醇片(奥恬苹)为国内首仿药、成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品,在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位,同时由于其自产的米格列醇原料在生产工艺和质量控制方面具备优势,已形成该原料药的国内及国际市场销售;适用于冠心病的瓜蒌皮注射液(新通)为全国独家品种,为祛瘀化痰剂类治疗痰浊阻络证冠心病、心绞痛的唯一中药注射剂,年《中成药临床应用指南》推荐品种。公司主导产品标准提升、标准化原料种植、植入指纹图谱等先进技术,确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性,处于国内领先地位;适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散,于年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于蒙脱石散(3g)的《药品补充批件》,为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品;适用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后预防子宫收缩乏力和产后出血的卡贝缩宫素注射液(易明鑫诺舒),为国内首仿药,年《产后出血处理与预防指南》,年《产后出血预防指南荟萃》首推产品,在年版医保目录中,本产品取消了限抢救的备注,不再受限于抢救使用,将使广大患者能使用到高质优价的产品;盐酸纳美芬注射液(易美芬),阿片受体拮抗剂,适用于各种急性中毒(酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质)、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等,急救及解除呼吸抑制的一线用药。另外,凭借公司在原料药生产工艺和质量控制方面的优势,将逐步增加原料药销售业务。维奥制药生产的米格列醇原料药已取得印度和台湾医药卫生主管部门颁发的注册证书。醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商,占据绝大部分市场份额。上述产品未来将构成公司主要增长来源。
  2、研发优势:
  完整的研发生产和技术转移落地能力,位于北京的研发立项决策中心,位于北京、成都、拉萨的三个研发中心以及位于成都和拉萨的两个生产中心,皆为高新技术企业。配合由国内顶尖药学专家、各学科临床专家、政府智囊等由上到下搭建的辐射全国的专家网络,确保研发从立项到成果的领先优势。
  中小企业灵活和决策快的优势。年8月国家食品药品监督管理总局发布仿制药一致性评价工作政策,公司快速响应行业改革的要求和方向,暂停了进行中的传统仿制药项目,确定仿制药质量一致性评价和研究为公司近期研发的主要方向,启动了一批有重大临床价值药品的一致性评价工作。报告期内获批的蒙脱石散为首个通过一致性评价的产品,其他如多潘立酮片、米格列醇片、氯雷他定片、阿奇霉素胶囊、卡托普利片、盐酸二甲双胍片等产品的一致性评价工作正在有序推进中,若取得预期进展,将有望成为公司新的利润增长点。
  安全稳健控制风险的优势。由于政府对药品注册的管制越来越严格,公司定期组织高级管理人员、研发、市场、申报、财务等部及外部专家组成的专家组对在研项目进行再评估及再论证,实时把控研发投入风险。本年专家组本着谨慎性原则,终止了注射用盐酸环维黄杨星D在研项目,有效降低经营风险。
  技术创新及标准制定。在原料药及制剂生产上具有优势工艺,以及自动化、智能化的现代生产技术;将参与制定多项领先行业的标准优势、产品研发和技术领先优势。
  3、平台优势:
  从上游原材料基地,到研发、生产,医院、OTC终端等营销终端掌控,形成了全产业链掌控的模式优势,确保公司可持续发展。与知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁形成稳固的战略合作,产品销量逐年稳步增长,网络优势明显。

三、公司未来发展的展望
  1、公司所处行业的发展趋势及面临的市场竞争格局
  党的十九大报告中提出实施健康中国战略,随着《健康中国规划纲要》的发布,二孩政策全面实施、老龄化社会来临,越来越多的高净值人群注重健康管理,医药健康行业进入黄金时代,这些都为公司发展提供良好的市场机遇。一带一路倡议,加强中国医药国际交流合作基地与人才队伍建设,为公司迈向国际化提供了有利契机。
  2、年度经营计划
  年,公司将重点做好以下几个方面的工作:
  (1)充分发挥产品优势
  做大产品、做强品牌、优化和拓展渠道。公司现有主导产品奥恬苹、鑫诺舒、蒙脱石散、易美芬、美消丹等均处于成长期,有较大的市场空间。年,公司将坚定不移继续以精细化招商和专业学术推广为销售主线,同时探索新的销售模式,通过临床开发的差异化、集中资源抢占优势市场,通过价格差异先争取部分市场,再以发挥接地气的打法、发挥中小企业灵活和决策快的优势,逐渐拓展市场后发展壮大。同时,通过仿制药一致性评价的品种,重点是通过在存量市场里抢占未通过企业的市场而实现布局性增长。
  (2)积极探索海外业务,提升公司核心竞争力
  医药行业是国际化程度较高的行业。年,公司将积极探索海外业务,与国外科研机构合作,寻求医药技术突破,推进海外药品研发注册和商业渠道拓展,密切
  (3)推进技术创新与产品研发,提高竞争能力生产技术提升方面,公司仍将进一步加强现有工艺技术升级创新,努力开发新技术,不断优化生产工艺,节约成本、降低能耗。
  新产品开发,一方面力争完成进行中的一致性评价项目,另一方面将加强新产品的寻找和引进力度,采用投资、引进和并购相结合的模式为公司补充有影响力、有重大临床价值的产品。
  (4)履行社会责任,助力西藏脱贫攻坚工作主动对接国家脱贫攻坚战略,继续积极参与西藏自治区的扶贫脱贫事业,积极响应政府扶贫工作部署,以定点扶贫、产业扶贫、就业扶贫、爱心捐赠、义诊等多种形式开展扶贫工作。公司将继续采用与贫困县签订扶贫框架协议的方式,结对帮扶贫困县,主动对接建档立卡贫困户,优先录用来自贫困地区的高校毕业生,优先招收建档立卡贫困家庭劳动力,支持精准扶贫事业,履行扶贫社会责任。
  (5)加强资金管理,优化资金配置
  年强化资金的预算管理,确保公司资金合理有效的运用。充实运营资金,合理控制存货库存,建立应收账款长效管理机制,最大限度地提高公司资金使用效率,运用多元化的融资方式筹措资金。保证公司平稳运营。
  (6)加强人才培养,完善梯队建设人才是实现战略的保障,在年,公司将进一步加强人才的培养和引进,采用多种人才激励方式吸引和留住人才,做好管理、研发、营销、生产等各方面人才的储备和补充工作。
  3、可能面临的风险因素
  (1)瓜蒌皮注射液业务合作及依赖风险
  公司瓜蒌皮注射液业务收入年占公司营业收入比例为54%,毛利占比为52%。若未来瓜蒌皮注射液销售下滑或竞争力下降,将影响公司产品的市场供应,进而影响公司经营,将对公司的盈利能力产生不利影响。
  公司将通过扩大自产产品的生产销售规模和竞争力,研发新品等方式降低对单一产品的依赖度。
  (2)医药行业政策风险医药行业是一个受宏观经济形势变化影响较小的行业,但是我国医药行业的监管较为严格,且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。随着医疗机构改革、医保控费、仿制药一致性评价的积极推进等方面政策的出台和落实为国家强化监管、降价控费奠定了基础,有效降低虚高药品价格。其中,4+7带量采购、DRGs按病种收费、新版基药目录出台,系列政策引领药价下降,显著压缩我国传统药企利润空间,行业竞争加剧,这些都将对行业相关企业未来的经营业绩产生不同程度的影响。
  公司将密切
  (3)高速成长的管理风险随着公司经营规模的不断扩张,公司的资产规模大幅增加,将会增加公司的管理难度,如果公司的管理水平跟不上扩张后的资产规模要求,将有可能会降低公司的运行效率,导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此,存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。
  公司将建立健全完善的法人治理和公司治理结构,提高管理水平,持续培养、储备充足的专业人才,保障公司的稳健运行。
  (4)药品质量安全风险
  药品作为一种特殊商品,药品本身的质量直接关系社会公众的生命健康。药品生产流程长、工艺复杂、流通及使用有严格要求等特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现差错,可能使产品发生物理、化学等变化,从而影响产品质量,甚至导致医疗事故。若未来公司产品发生质量问题,将对公司的品牌及经营造成重大影响,进而对公司的经营业绩产生不利影响。
  为最大限度地保障药品安全,公司将继续高度重视并严格按照新版GMP、GSP要求进行规范生产、销售,建立规范、统一、标准化的生产、销售管控流程,持续提升产品品质,保证产品安全,全面防范药品质量风险。

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